LUBENTYL, gelée orale en pot, pot de 250 g

Traitement symptomatique de la constipation. 

·Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…).

·Syndrome occlusif ou subocclusif.

·Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

·Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison du risque  d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipidique

Mises en garde spéciales

L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.

·Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

oenrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;

oconseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

·Chez l'enfant la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Précautions d'emploi

·L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

·L'administration d'huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ayant un reflux gastrooesophagien doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipidique (voir rubrique Effets indésirables).

·Chez les diabétiques, tenir compte de l'apport d'environ 1,5 g de saccharose par cuillère à café.

·Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :  signalement.social-sante.gouv.fr.

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

·Chez l'adulte : voie orale : 2 cuillères à café par jour.

En cas de besoin, ces doses peuvent être augmentées.

·Chez l'enfant : voie orale : ½ cuillère à café en moyenne par jour.

La prise peut avoir lieu, soit le matin à jeun, soit de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s'aliter dans les 2 heures qui suivent la prise (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) et de tenir compte du délai d'action (6-8 heures).

5 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Sans objet. 

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant l'utilisation à forte dose de paraffine liquide expose à un risque de :

·diarrhée,

·suintement anal,

·irritation périanale.

En cas de surdosage, arrêter le traitement et appliquer un traitement symptomatique local.

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF LUBRIFIANT, code ATC : A06AA51.

L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.

Son action se manifeste en 6 à 8 heures par voie orale.

L'huile de paraffine n'étant pas métabolisée son apport calorique est nul.

Non renseigné.

Sans objet.

Non renseigné.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Gelée orale.

Gelée orale ; pot (verre) de 250 g.